YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验

标准简介YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗
 标准简介
YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。 
本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。 
英文名称: Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Oral mucous membrane irritation test
替代情况: 替代YY/T 279-1995
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2009-06-16
实施日期: 2010-12-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
主管部门: 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
起草单位: 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人: 李盛林、林红、郝鹏、葛兮源、付嘉、张晓霞、武登诚
页数: 8页
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066·2-20052
出版日期: 2010-12-01
 
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