【体外诊断试剂】关于发布流行性感冒病毒核酸检测试剂等2个医疗器械产品注册申报资料指导原则的通知 食药监办械函[2011]540号

关于发布流行性感冒病毒核酸检测试剂等2个医疗器械产品注册申报资料指导原则的通知食药监办械函[2011]540号2012-01-17 各省、自
 关于发布流行性感冒病毒核酸检测试剂等2个医疗器械产品注册申报资料指导原则的通知
食药监办械函[2011]540号
2012-01-17  
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
 
  为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了流行性感冒病毒核酸检测试剂、流行性感冒病毒抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则(详见附件,已在国家局网站“法规文件”栏目上发布)。现予印发,供医疗器械注册相关机构和人员参考使用。
 
 
  附件:1.流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
     2.流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
 
 
                             国家食品药品监督管理局办公室
                              二○一一年十二月二十三日
 
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