【体外诊断试剂】关于发布流行性感冒病毒核酸检测试剂等2个医疗器械产品注册申报资料指导原则的通知 食药监办械函[2011]540号

关于发布流行性感冒病毒核酸检测试剂等2个医疗器械产品注册申报资料指导原则的通知食药监办械函[2011]540号2012-01-17 各省、自
 关于发布流行性感冒病毒核酸检测试剂等2个医疗器械产品注册申报资料指导原则的通知
食药监办械函[2011]540号
2012-01-17  
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
 
  为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了流行性感冒病毒核酸检测试剂、流行性感冒病毒抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则(详见附件,已在国家局网站“法规文件”栏目上发布)。现予印发,供医疗器械注册相关机构和人员参考使用。
 
 
  附件:1.流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
     2.流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
 
 
                             国家食品药品监督管理局办公室
                              二○一一年十二月二十三日
 
分享给身边的朋友
资讯推荐
CMDE:7个器审常遇问题解答

CMDE:7个器审常遇问题解答

中医诊所大爆发,办证只用一天

中医诊所大爆发,办证只用一天

四大热词总结2017中药行业重磅政策与企业大动作

四大热词总结2017中药行业重磅政策与企业大动作

设备捆绑耗材销售,医械企业被罚!上海工商出手了

设备捆绑耗材销售,医械企业被罚!上海工商出手了

北京卫计委发布采购14台大型医疗设备 价值上亿

北京卫计委发布采购14台大型医疗设备 价值上亿

资讯排行