YY-T 0825-2011牙科学 牙齿外漂白产品

标准简介本标准规定了对牙齿外漂白产品的要求和试验方法。这些产品通过牙科医生或牙科专业人士(诊室用牙齿漂白产品)或通过牙科医

 标准简介

本标准规定了对牙齿外漂白产品的要求和试验方法。这些产品通过牙科医生或牙科专业人士(诊室用牙齿漂白产品)或通过牙科医生或牙科专业人士指导消费者(专业家庭用牙齿漂白产品)在口腔内使用。本标准也规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。 
本标准对下列牙齿漂白产品不适用: 
———ISO11609中所规定的内容; 
———通过机械方法(例如去除色斑)或采用修复的方法,例如贴面或冠等,改变天然牙齿的颜色; 
———与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料(如托盘材料)和器具或装置(如灯)。 
本标准没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。
英文名称: Dentistry—Products for external tooth bleaching
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2011-12-31
实施日期: 2013-06-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
主管部门: 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位: 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、南昌普洋科技有限公司
起草人: 郑睿、林红、张殿云、王亦农、徐永祥
页数: 16页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2013-06-01
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