YYT 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验

标准简介YY/T0681本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌
 
 
标准简介
YY/T0681本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌芽孢能够穿透试验材料的条件下对材料进行试验,以便于对材料进行分等。 
本试验方法需要操作微生物,只能由经过培训的人员来进行操作。
英文名称: Test methods for sterile medical device package—Part 10:Test for microbial barrier ranking of porous package material
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:  11.080.040
采标情况: ASTM F 1608-00 MOD
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2011-12-31
实施日期: 2013-06-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用输液器具标准技术化委员会(SAC/TC 106)
主管部门: 全国医用输液器具标准技术化委员会(SAC/TC 106)
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华股份有限公司
起草人: 王文庆、吴平、张步增、钟文泉
页数: 20页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2013-06-01
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