YYT 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验

标准简介YY/T0681本部分所规定的试验方法,规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小胀破强度的方法。本试
 标准简介
YY/T0681本部分所规定的试验方法,规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小胀破强度的方法。 
本试验仅适用于周边密封的软包装(通常指组合袋)。尤其适用于其密封具有可剥离特征(由最终使用者剥开后取出内装物)的包装。 
建议本方法的使用者特别注意,可能需要设计并制作约束板夹具。关于压力因素和结构设计考虑详见资料性附录C。
英文名称: Test methods for sterile medical device package—Part 9:Burst testing of flexible package seals using internal air pressurization weight restraining plates
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:  11.080.040
采标情况: ASTM F 2054-00 MOD
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2011-12-31
实施日期: 2013-06-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门: 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华股份有限公司
起草人: 钱承玉、张静、于晓慧、钟文泉
页数: 16页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2013-06-01
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