GBT197032005体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明

标准简介本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质,这些参考物质可以被分类为一级测量标准
 标准简介
本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质,这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准,其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质。本标准同时也提供了为确定数值而收集基础数据的规程,以及出具所赋值的方式。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于这些参考物质的生产过程。
英文名称: In vitro
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
采标情况: ISO 15194:2002
发布部门: 发布单位:
发布日期: 2005-03-23
实施日期: 2005-12-01
首发日期: 2005-03-23
归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
计划单号: 20030577-T-464
页数: 16开, 页数:17, 字数:28千字
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066.1-23401
出版日期: 2005-07-07
 
标准解压密码:www.bzsoso.com
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