YYT0869 2013医疗器械不良事件类型和原因的编码结构

标准简介本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。英文名称: Med
 标准简介
本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。
英文名称: Medical devices—Coding structure for adverse event type and cause
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
采标情况: ISO/TS 19218:2005 IDT
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2013-10-21
实施日期: 2014-10-01
提出单位: 国家食品药品监督管理总局 归口单位: 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
主管部门: 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
起草单位: 北京国医械华光认证有限公司
起草人: 李慧民、陈志刚、米兰英、秦树华、武俊华
页数: 16页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2014-10-01
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