GB-T19634-2005体外诊断检验系统 自测用血糖检测系统通用技术条件(附修改单)

标准简介本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监
 标准简介
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。
英文名称: In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
采标情况: NEQ ISO 15197:2003
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检验总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2005-01-24
实施日期: 2005-05-01
*日期: 2005-01-24
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国光学和光子学标准化技术委员会
主管部门: 中国机械工业联合会
起草单位: 北京市医疗器械检验所、美国强生公司
起草人: 胡冬梅、续勇、John Mahoney
计划单号: 20020553-T-464
页数: 16开, 页数:15, 字数:23千字
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066.1-22496
出版日期: 2005-05-01
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