【 有源产品】关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(第2号) 2014-03-14

国家食品药品监督管理总局通  告2014年 第2号关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告  为
 国家食品药品监督管理总局
通  告
2014年 第2号
关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械
产品注册技术审查指导原则的通告

 

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。

  特此通告。


附件:1.医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则
2.弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则
3.肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则
4.药物滥用检测试剂技术审查指导原则


国家食品药品监督管理总局
2014年3月13日

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