关于发布实施YY 0055.2-2009《牙科-光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯》等42项医疗器械行业标准的公告 (2009年11月25日 发布)

国家食品药品监督管理局公  告2009年 第77号关于发布实施YY0055.2-2009《牙科-光固化机第2部分:发光二极管(LED)灯》等42项
 国家食品药品监督管理局


公  告

2009年 第77号


关于发布实施YY 0055.2-2009
《牙科-光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯》
等42项医疗器械行业标准的公告

  YY0055.2-2009《牙科-光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯》等42项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下:

  一、强制性行业标准
1.YY 0055.2-2009《牙科-光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯》

  2.YY 0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》(代替YY 0448-2003)

  3.YY 0449-2009《超声多普勒胎儿监护仪》(代替YY 0449-2003)

  4.YY 0460-2009《超声洁牙设备》(代替YY 0460-2003)

  5.YY 0709-2009《医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》(代替YY 0574.1-2005,YY 0574.2-2005,YY 0574.3-2005)

  6.YY 0755-2009《麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统》

  7.YY 1090-2009《超声理疗设备》 (代替YY/T 1090-2004)

  二、推荐性行业标准
1.YY/T 0110-2009《医用超声压电陶瓷材料》(代替YY/T 0110-1993)

  2.YY/T 0162.1-2009《医用超声设备档次系列 第一部分: B型超声诊断设备》(代替YY/T 0162.1-1994)

  3.YY/T 0273-2009《齿科银汞调合器》(代替YY/T 0273-1995)

  4.YY/T 0466.1-2009《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第一部分:通用要求》(代替YY 0466-2003)

  5.YY/T 0708-2009《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》

  6.YY/T 0727.1-2009《外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉》

  7.YY/T 0727.2-2009《外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件》

  8.YY/T 0727.3-2009《外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量》

  9.YY/T 0734.1-2009《清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验》

  10.YY/T 0734.2-2009《清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》

  11.YY/T 0734.3-2009《清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》

  12.YY/T 0735.1-2009《麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME》

  13.YY/T 0736-2009《医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南》

  14.YY/T 0737-2009《医用X射线摄影床专用技术条件》

  15.YY/T 0738-2009《医用X射线导管床专用技术条件》

  16.YY/T 0739-2009《医用X射线立式摄影架专用技术条件》

  17.YY/T 0740-2009《医用血管造影X射线机专用技术条件》

  18.YY/T 0741-2009《数字化医用X射线摄影系统专用技术条件》

  19.YY/T 0742-2009《胃肠X射线机专用技术条件》

  20.YY/T 0743-2009《X射线胃肠诊断床专用技术条件》

  21.YY/T 0744-2009《移动式C形臂X射线机专用技术条件》

  22.YY/T 0745-2009《遥控透视X射线机专用技术条件》

  23.YY/T 0746-2009《车载X射线机专用技术条件》

 

  24.YY/T 0747-2009《XZ1-4/250治疗用X射线管》

  25.YY/T 0748.1-2009《超声脉冲回波扫描仪 第一部分:校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法》

  26.YY/T 0749-2009《超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法》

  27.YY/T 0750-2009《超声理疗设备 0.5MHZ-5MHZ频率范围内声场要求和测量方法》

  28.YY/T 0751-2009《超声洁牙设备 输出特性的测量和公布》

  29.YY/T 0752-2009《电动骨组织手术设备》

  30.YY/T 0753.1-2009《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法》

  31.YY/T 0753.2-2009《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面》

  32.YY/T 0754-2009《有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求》

  33.YY/T 0757-2009《人体安全使用激光束的指南》

  34.YY/T 0758-2009《治疗用激光光纤通用要求》

  35.YY/T 1120-2009《牙科学 口腔灯》(代替YY 1120-1999)

  以上医疗器械行业标准自2010年12月1日起实施。

  特此公告。


国家食品药品监督管理局
二○○九年十一月二十五日

 

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