广东省 第六期医疗器械GMP初级专员(内审员) 培训班开课通知 (2015年3月2日 发布)

来源:广东省食品药品教育服务网 受省局委托,我中心定于2015年3月下旬举办第六期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班。现将有

 来源:广东省食品药品教育服务网
 
      受省局委托,我中心定于2015年3月下旬举办第六期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训人员
     1、有关市局医疗器械监管科(处)人员。
      2、医疗器械(有源、无源、IVD、软件、义齿)生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工。
      3、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。
二、培训内容
     1、医疗器械法规基础;
     2、医疗器械生产质量管理规范(GMP)基础及ISO13485标准;
     3、医疗器械生产质量管理规范(GMP)企业自查与上市;
     4、医疗器械生产企业质量体系检查业常见问题分析;
     5、模拟与考试。
三、培训时间、地点
     2015年3月23日下午3:00~6:00报到,3月24~27日上课,上课时间上午9:00~12:00,下午2:00~5:30。
    报到地点:广州市越秀区三育路44号(王府井商场旁)东山宾馆1号楼大堂;
    培训地点:广州东山宾馆1号楼3楼金山厅。
四、培训证书
      学习结束进行考试,按照标准判定合格者颁发《医疗器械GMP初级专员(内审员)》证书。
五、报名缴费
     培训费用每人2500元(含培训服务费、资料费、考试及证书费、午餐费)。请于3月18日前登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“医疗器械GMP初级专员(内审员)培训费”,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。
户  名:广东省执业药师注册中心
开户行:建行广州东风东路支行
帐 号:44001400204053000160
报名网址:www.gdda.gov.cn省食品药品监督管理局网
        www.gdfda.org广东食品药品教育服务网
联系电话:020-37886366
六、其他
报到时请出示支付回执或转账单等交款凭证(复印件);提交身份证复印件及大一寸彩色证件照一张。
 
广东省执业药师注册中心
2015年3月2日       
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