GB 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分化学分析方法

标准简介GB/T 14233《医用输液、输血、注射器具检验方法》分为两部分,本部分是GB/T 14233的第1部分。本部分代替GB/T 14233.1-19
 标准简介
GB/T 14233《医用输液、输血、注射器具检验方法》分为两部分,本部分是GB/T 14233的第1部分。 
本部分代替GB/T 14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1-1998已被诸多产品标准广泛引用,为避免由于标准条款号的改动而引起混乱,在本次修订中尽量保持与原标准的条款号对应,对需要修改的内容在原条款处进行了修改,新增内容在原序号基础上增加新的序号和方法。 
本部分规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。 
本部分适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。 
本部分与GB/T 14233.1-1998相比主要变化如下: 
——修改了溶液配制及表述方法; 
——增加了使用时间较短体积较大的不规则产品、使用时间较长(超过24h)的不规则形状产品和吸水性材料的检验液制备方法。 
——增加了浊度和色泽试验方法; 
——修改了氯化物、酸碱度、重金属、铵锌、灼烧残渣、环氧乙烷残留量试验方法; 
——增加了原子荧光光谱试验方法; 
——取消了硫酸盐试验方法。
英文名称: Test methods for infusion transfusion injection equipments for medical use - Part 1: Chemical analysis methods
替代情况: 替代GB/T 14233.1-1998
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 1993-03-16
实施日期: 2009-10-01
首发日期: 1993-03-16
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人: 骆红宇、潘华先、施燕平、孙光宇、李克芳、秦冬立、刘斌、刘莉莉、郭伦
计划单号: 20062484-T-464
页数: 19页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2009-10-01
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