GBT12417.12008无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

标准简介GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物的特殊要求。除ISO 14630规定的条款要求外,本部分对植入物的预期性能

 标准简介

GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物的特殊要求。 
除ISO 14630规定的条款要求外,本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
英文名称: Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 1: Particular requirements for osteosynthesis implants
替代情况: 部分代替GB 12417-1990
 中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况: IDT ISO 14602:1998
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 1990-07-17
实施日期: 2010-02-01
首发日期: 1990-07-17
提出单位: 国家食品药品监督管理局
 归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人: 李立宾、樊铂、董双鹏、王祚颵、宋铎
计划单号: 20062331-Q-464
页数: 12页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-02-01
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