GBT246292009外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南

标准简介本标准给出了对矫形外科植入物(例如目前使用的金属、陶瓷或聚合物植入物,还包括丙烯酸树脂及其他骨水泥)从医院接收到被

 标准简介

本标准给出了对矫形外科植入物(例如目前使用的金属、陶瓷或聚合物植入物,还包括丙烯酸树脂及其他骨水泥)从医院接收到被植入或弃用期间进行规范操作的指导性程序。
英文名称: Implants for surgery—Guidance on care and handling of orthopaedic implants
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
 ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况: IDT ISO 8828:1988
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2009-11-15
实施日期: 2010-05-01
首发日期: 2009-11-15
提出单位: 国家食品药品监督管理局
 归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门: 国家标准化管理委员会
起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
起草人: 姚志修、冯晓明、范成相、奚廷斐、孙惠丽、宋铎、齐宝芬
计划单号: 20051185-T-464
页数: 8页
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066·1-39608
出版日期: 2010-05-01
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