GBT246282009医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备

标准简介本标准规定了测试设备的要求,该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的化学与生物指示物是否符合G

 标准简介

本标准规定了测试设备的要求,该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的 
化学与生物指示物是否符合GB18282.1对化学指示物或GB18281系列对生物指示物的要求。本标 
准还提供资料性方法信息,有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征,也可以用于指示物 
的常规质量控制测试。
英文名称: Sterilization of health care products—Biological and chemical indicators—Test equipment
 中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
采标情况: ISO 18472:2006 IDT
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2009-11-15
实施日期: 2010-05-01
首发日期: 2009-11-15
提出单位: 国家食品药品监督管理局
 归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
起草单位: 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公
起草人: 伍倚明、陈嘉晔、张扬、吕连生
计划单号: 20076277-T-464
页数: 28页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-05-01
分享给身边的朋友
资讯推荐
“阳光采购+两票制” 耗材供应链透明化刻不容缓

“阳光采购+两票制” 耗材供应链透明化刻不容缓

取消耗材加成,大批骨科医生或将走向市场

取消耗材加成,大批骨科医生或将走向市场

“F2C”模式打通医械销售“最后一公里”

“F2C”模式打通医械销售“最后一公里”

山东省医疗器械专项整治13家企业被责令停产

山东省医疗器械专项整治13家企业被责令停产

陕西:二类疫苗集中采购

陕西:二类疫苗集中采购

资讯排行