GB 25440.4-2010(T) 外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析

标准简介GB/T25440的各部分对外科植入物及其相关样品的取出、处理和分析提供了指导,植入物及相关样品来自于患者体内的例行取出、

 标准简介

GB/T25440的各部分对外科植入物及其相关样品的取出、处理和分析提供了指导,植入物及相关样品来自于患者体内的例行取出、外科修复或尸检。制订本标准的目的是为植入物的取出与分析提供一个导则,以避免由于样品的损伤而影响调查结果,并为在适当的时间和环境下采集数据提供指导。 
GB/T25440的第1部分指导植入物的取出及处理,第2部分至第4部分规定了特定材料植入物的分析方法,包括报告收集数据时所用的方案。对于特殊的研究项目,需要附加更为详细的方案。如果使用特殊的分析技术,则宜指明适当的程序。
英文名称: Retrieval and analysis of surgical implants—Part 4:Analysis of retrieved ceramic surgical implants
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况: ISO 12891-4:2000,IDT
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2010-11-10
实施日期: 2011-03-01
首发日期: 2010-11-10
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人: 齐宝芬、李立宾、付瑞芝、李沅
页数: 16页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2011-03-01
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