《境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范》(食药监械管便函〔2014〕53号)

关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见的通知食药监械管便函〔2014〕53号2014年09月16日 发布各省、自治区、直

 

 
关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见的通知
食药监械管便函〔2014〕53号
2014年09月16日 发布
 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:

  为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),我司组织起草了《境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范》(征求意见稿)。现向社会公开征求意见,请于2014年9月30日前通过以下途径和方式反馈意见:

  电子邮件:ylqxzc@sina.cn。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明“器械注册体系核查操作规范反馈意见”。

  信  函:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼,国家食品药品监督管理总局器械注册司,邮编:100053。


国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司
2014年9月16日

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