《医疗器械临床评价技术指导原则》(食药监械管便函〔2014〕46号)

关于《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见的通知食药监械管便函〔2014〕46号2014年08月21日 发布各省、自治区、直辖市食品

 

关于《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见的通知
食药监械管便函〔2014〕46号
2014年08月21日 发布
 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

  为做好医疗器械注册管理工作,统一医疗器械临床评价审查要求,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,我司组织起草了《医疗器械临床评价技术指导原则》(征求意见稿)(见附件1)。现向社会公开征求意见,请于2014年9月8日前将反馈意见发送至电子邮件地址:ylqxzc@sina.cn,发送邮件时,请务必在邮件主题处注明“临床评价技术指导原则反馈意见”。反馈意见格式见附件2。


附件:1.医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)
2.反馈意见格式


                                     国家食品药品监督管理总局器械注册司
                                                  2014年8月21日

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