体外诊断试剂注册法规培训

体外诊断试剂注册法规培训为配合《医疗器械监督管理条例》的实施,国家食品药品监督管理总局制修订了《体外诊断试剂注册管理办法
 

体外诊断试剂注册法规培训

为配合《医疗器械监督管理条例》的实施,国家食品药品监督管理总局制修订了《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验指导原则》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》等规章及规范性文件。为帮助医疗器械企业学习和理解《体外诊断试剂注册管理办法》等规章的内容,国家食品药品监督管理总局*研修学院将于2015年举办三期“体外诊断试剂注册法规培训班”。现将有关事宜通知如下:

一、培训对象

从事体外诊断试剂相关工作的人员

二、培训内容

体外诊断试剂注册管理

体外诊断试剂申报资料要求

体外诊断试剂临床试验指导原则

体外诊断试剂说明书指导原则

体外诊断试剂注册工作实务

三、培训时间及地点

2015年3月 北京

2015年4月 深圳

2015年5月 上海

具体培训时间地点将在开班前10天另行通知或登录国家食品药品监督管理总局*研修学院网站www.cfdaied.org查询。

四、其他事项

1.本次培训班为期四天(含一天报到)。

2.培训结束后由国家食品药品监督管理总局*研修学院颁发结业证书。

3.培训费2000元/人(含资料、文具、证书及培训期间午餐费用),可报到时交纳或提前汇款至*研修学院。培训期间食宿费用自理,会务组可统一安排。

4.报名办法:可网络报名,登录学院网站(www.cfdaied.org)进入招生消息,点击相关培训即可进行报名;或详细填写报名回执,传真或发电子邮件至:国家食品药品监督管理总局*研修学院研修四部。

5.联系方式:

联 系 人:王馨怡 王添誉 李 晓

地  址:北京西站南路16号

电  话:010-63429266  63364146  63365043

传  真:010-63319479  63365032

监督电话:400 619 1699

电子邮箱:yx4b@cfdaied.org

开 户 行:中国工商银行北京市太平桥支行

户  名:国家食品药品监督管理总局*研修学院

 

帐  号:0200 0203 0901 4403 952   汇款请注明:IVD

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