GBT 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

标准简介GB/T16886的本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,并给出了试验步骤指南。英文名称: Biological
 标准简介
GB/T16886的本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,并给出了试验步骤指南。
英文名称: Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity
替代情况: 替代GB/T 16886.11-1997
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
采标情况: ISO 10993-11:2006 IDT
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2011-12-30
实施日期: 2012-05-01
*日期: 1997-06-26
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
主管部门: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人: 由少华、黄经春、孙立魁、王昕、王科镭、刘成虎
页数: 32页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2012-05-01
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