心血管疾病诊疗医疗器械产品开发--项目通过可行性论证

近期,科技部社会发展科技司组织有关专家对十二五国家科技支撑计划心血管疾病诊疗器械及血液净化产品开发项目进行了可行性论证,

   
    近期,科技部社会发展科技司组织有关专家对“十二五”国家科技支撑计划“心血管疾病诊疗器械及血液净化产品开发”项目进行了可行性论证,专家组听取了项目可行性汇报,审阅有关材料后,经认真质询和讨论,一致同意该项目通过可行性论证,建议尽快启动实施。

   该项目针对我国心血管诊疗医疗器械和血液净化产品主要依赖进口的严峻问题,以当前心血管诊疗医疗器械领域急需突破的新型生物心脏瓣膜系统、动物源带瓣管道及补片、心血管介入诊疗导管、轴流辅助循环血泵、植入式双腔心脏起搏器、新型心脏电三维标测和灌注射频消融系统等创新产品;血液净化产品领域急需突破的高可靠性血液透析机、高性能血液透析器、高性能小型自动化腹膜透析机等产品为攻关重点,预期开发重点产品或系统12种以上,完成15项医疗器械注册证的申报,填补国内空白3项,产品零部件国产化率平均达到85%以上。该项目由医疗器械产业技术创新战略联盟组织实施,课题实施全部以企业为主体,并采取临床评价与产品研发相结合的方式组织,委托相关国家临床医学研究中心开展专业化评价。

   心血管疾病是我国高死亡率、高致残率、高医疗风险和高医疗费用的第一大慢性疾病。据WHO的最新数据显示,我国从2006年到2015年的10年间,心脏病、卒中和糖尿病将对中国的国民收入造成39060亿人民币的损失。我国慢性肾病的发病率大约为10%,其中相当一部分人最终会发展成为需要血液透析的严重肾病,每年约200万人需要血液透析,但由于产品依赖进口,费用昂贵,只有20万人实际接受了血液透析。本项目针对肾脏病和心血管疾病诊疗的紧迫需求,研发性能可靠、价格低廉的国产心血管诊疗器械和血液净化产品,将大幅提升两大疾病领域专科医疗器械自主创新能力,打破相关产品长期依赖进口的局面,为我国群众的基础诊疗提供基础装备保障,预计每年为国家节约采购费用10亿元以上;同时,本项目将促进一批创新型医械企业和相关战略性新兴的医械产业的快速发展,预计新增产值数十亿元,产生巨大社会经济效益。

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