GB182782000医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌

标准简介本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺,包括饱和蒸汽及空气-
 标准简介
本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺,包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体,适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。虽然本标准未将非工业医疗保健部门的湿热灭菌明确地包括在内,但所列出的原则对其湿热灭菌大部分亦是有用的。
英文名称: Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization
 中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
 ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
 采标情况: idt ISO 11134:1994
发布部门: 国家质量技术监督局
发布日期: 2000-01-02
实施日期: 2001-05-01
首发日期: 2000-12-18
复审日期: 2004-10-14
提出单位: 国家药品监督管理局
 归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
起草人: 梁脱、杨兆旭、莫富诚、陈远华
页数: 23页
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066.1-17580
出版日期: 2001-05-01
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