GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

标准简介本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使
标准简介
本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用,包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。
英文名称: Medical electrical equipment—Part 2-16:Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
替代情况: GB 9706.2-1991
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
采标情况: IEC 60601-2-16:1998,IDT
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期: 2003-10-09
实施日期: 2004-06-01
首发日期: 1991-08-15
复审日期: 2004-10-14
提出单位: 国家药品监督管理局提
归口单位: 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
起草人: 莫富诚、王培连、黄志新
页数: 平装16开, 页数:20, 字数:41千字
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066.1-202 85
出版日期: 2004-06-01
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