GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

标准简介本专用标准规定了2.101~2.11O定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员羽I家庭患者
 标准简介
本专用标准规定了2.101~2.11O定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员羽I家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备:——专门用丁诊断或类似用途(例如,由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵);——内部输液;——血液的体外循环;——植入式设备或一次性使用的设备;——专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水,测量其压力一体积关系);——专门用于男性阳痿检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起,必须维持一个预置压力,测量为维持该压力而注入的液体量:海绵体)。
英文名称: Medical electrical equipment - Part 2 :Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
采标情况: IEC 60601-2-24:1998
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会
发布日期: 2005-11-24
实施日期: 2006-08-01
首发日期: 2005-10-10
提出单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 上海医疗器械检测所
起草人: 许跃民、刘群
计划单号: 20010479-Q-464
页数: 16开, 页数:63, 字数:118千字
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066.1-27530
出版日期: 2006-04-29
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