GBT16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求

标准简介本标准于1997年6月首次发布。本标准代替GB168461997《医用超声诊断设备声输出公布要求》。本标准确定了
 
标准简介
本标准于1997年6月首次发布。本标准代替GB16846—1997《医用超声诊断设备声输出公布要求》。本标准确定了医用超声设备声输出治疗公布的要求;本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准与GB16846—1997相比主要变化如下: 
———为了不与已修订的强制性标准GB9706.9产生矛盾,本标准修订为推荐性标准; 
———删除了IEC 前言; 
———第3章“定义和符号”中,为了与GB9706.9保持一致,3.11医用超声诊断设备和3.22换能器组件两个定义,在这里直接采用GB9706.9中2.1.143和2.1.145的定义; 
———第5章“公布数值的取样”中关于不确定度的描述,按照JJF1059—1999《测量不确定度评定与表示》的规定,将“随机和系统不确定度”修改为“A 类和B类不确定度”; 
———第7章“试验方法”的内容修改为:“声输出测量根据GB/T16540采用水听器法,或对声功率测量根据IEC61161采用辐射力天平法”; 
———附录C(资料性附录)“原理性阐述”中关于不确定度的描述,按照JJF1059—1999《测量不确定度评定与表示》的规定,将“随机和系统不确定度”修改为“A 类和B类不确定度”; 
———删除了附录D(资料性附录)“水听器测量中声强计算的实例”,附录D 并不是原IEC61157:1992的技术内容; 
———对原标准中翻译不准确的条文做了若干文字上的修改,使修订后的标准更加忠实于IEC61157:1992原文。
英文名称: Requirement for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment
替代情况: 替代GB 16846-1997
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
采标情况: IDT IEC 61157:1992
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2008-03-24
实施日期: 2009-01-01
首发日期: 1997-06-03
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人: 王志俭、忙安石
计划单号: 20065200-Q-464
页数: 20页
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066·1-31418
出版日期: 2008-05-01
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