GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物 第3部分

标准简介GB18282的本部分规定了用于已包装的(例如器械)和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。
 标准简介
GB18282的本部分规定了用于已包装的(例如器械)和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO111401中所述的二类指示物。 
符合GB18282 的本部分要求的指示物应结合符合EN 285 要求的标准测试包一并使用。GB18282 的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。 
英文名称: Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
采标情况: ISO 11140-3:2007 IDT
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2009-11-15
实施日期: 2010-12-01
首发日期: 2009-11-15
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位: 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人: 卢文娟、卢忠、袁秦、胡相华、吕连生、王久儒
计划单号: 20067200-Q-464
页数: 24页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-12-01
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