GB_9706.17-2009_医用电气设备_第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求

标准简介本专用标准规定了在人类医学实践中用于放射治疗目的的射束治疗设备的安全要求,它包括由可编程电子系统PES(programmablee
 标准简介
本专用标准规定了在人类医学实践中用于放射治疗目的的γ射束治疗设备的安全要求,它包括由可编程电子系统PES(programmableelectronicsystem)控制选择和显示操作参数的设备; 
本专用标准适用于使用密封放射源在正常治疗距离(NTD)大于5cm 处提供γ射束的设备,当设备在更近距离工作时,可能需要特殊的预防措施; 
本专用标准也适用于多源立体定向放射外科和放射治疗(MSSR)设备,该设备同时用多于一个的密封放射源对一个等中心进行辐照。源可以是静止的,也可以是移动的; 
cc) 本专用标准适用于: 
---在经授权人员或合格人员的监督下,由具有特殊医疗应用技能并按使用说明进行工作的操作人员使用的设备; 
---在预定周期内维修的设备; 
---由用户进行常规检验的设备; 
有特殊规定的临床应用的设备,如:固定放射治疗或移动束放射治疗设备; 
根据型式试验和现场检验各自要求,本专用标准适用于γ射束治疗设备的制造和安装; 
本专用标准仅规定了对设备的要求,对放射源的要求不作规定。 
英文名称: Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
替代情况: 替代GB 9706.17-1999
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
采标情况: IDT IEC 60601-2-11:1997
发布部门: 全国医用电器标准化技术委员会
发布日期: 2009-11-15
实施日期: 2010-12-01
首发日期: 1999-09-10
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会
主管部门: 全国医用电器标准化技术委员会
起草单位: 北京市医疗器械检验所
起草人: 章兆园、王培臣、陈静、缪斌
计划单号: 20062127-Q-464
页数: 36页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-12-01
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