GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

标准简介本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。额定输出
 标准简介
本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。 
额定输出功率不超过50 W 的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
英文名称: Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the safety 0f high frequency surgical equipment
替代情况: 替代GB 9706.4-1999
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
采标情况: IDT IEC 60601-2-2:2006
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2009-05-06
实施日期: 2010-03-01
首发日期: 1992-11-17
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 上海市医疗器械检测所、上海沪通电子有限公司
起草人: 许跃民、陆锷、沈积仁
计划单号: 20062128-Q-464
页数: 56页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-03-01
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