GBT14232.3-2011人体血液及血液成分袋式塑料容器 含特殊组件的血袋系统

标准简介GB14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分

  标准简介

GB14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。 
这些特殊组件是指: 
———去白细胞滤器; 
———献血前采样装置; 
———顶底袋; 
———血小板贮存袋; 
———防针刺保护装置。 
除了GB14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB14232的本部分不包括自动采血系统。 
除非另有规定,GB14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB14232.1所规定的化学、物理和生物学试验。
 
 
英文名称: Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 3:Blood bag systems with integrated features
 中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
 采标情况: ISO 3826-3:2006 IDT
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2011-12-30
实施日期: 2012-12-01
首发日期: 2011-12-30
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门: 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司、山东威高医用高分子制品股份有限公司
起草人: 吴平、姜跃琴、由少华、骆红宇
页数: 12页
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066·1-44516
出版日期: 2012-12-01
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