GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求

标准简介本专用标准规定了腹膜透析设备的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备,包括在医院
 
标准简介
本专用标准规定了腹膜透析设备的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。 
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
英文名称: Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment
 中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
  ICS分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
采标情况: IDT IEC 60601-2-39:2003
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期: 2008-12-31
实施日期: 2009-12-01
首发日期: 2008-12-31
提出单位: 国家食品药品监督管理局
 归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)、全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司
起草人: 陈宇恩、陈嘉晔、颜林、张扬、曾繁丰、杨光、高光勇
计划单号: 20068353-Q-464
页数: 12页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2009-12-01
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