赛默飞三款二代测序通用试剂盒获得国家医疗器械备案许可证书

科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日宣布,旗下Ion Torrent PGM Dx基因测序系统的三款通用试剂盒顺利完成第一类医疗器械备案申请,获得国家食品药品监督管理总局医疗器械备案许可证书。

       科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日宣布,旗下Ion Torrent PGM Dx基因测序系统的三款通用试剂盒顺利完成第一类医疗器械备案申请,获得国家食品药品监督管理总局医疗器械备案许可证书,进一步扩充了赛默飞在国内基因测序领域的应用范围。


赛默飞三款二代测序通用试剂盒获得国家医疗器械备案许可证书
 
       此次获批的三款通用试剂盒分别包括:Ion PGM? Dx Library Kit(基因测序用文库试剂盒), IonOneTouchDx Template Kit(基因测序用模板试剂盒)和Ion PGM? Dx Sequencing Kit(基因测序用测序试剂盒),其中:
 
       IonPGM Dx Library Kit(基因测序用文库试剂盒)以DNA样本为模板,结合用户研发的引物反应体系,经过扩增富集特定靶点区域,连接测序引物等步骤完成基因测序前的文库构建。
 
       IonOneTouch Dx Template Kit(基因测序用模板试剂盒)主要作用于构建好的文库,应用原理是通过油包水PCR反应进行单克隆扩增,并形成富集阳性模板微珠。
 
       IonPGM Dx Sequencing Kit(基因测序用测序试剂盒)则将富集的阳性模板微珠加载到匹配的基因测序半导体芯片上,结合配套的基因测序平台完成完整的测序反应,同时传递检测结果。
 
       基因测序用文库试剂盒可以与基因测序用模板试剂盒、基因测序用测序试剂盒、基因测序用芯片及基因测序系统共同使用,用于处理从外周全血中提取的人类基因组DNA以及由此产生的样本库目标序列,现阶段不适用于人类全基因组领域。
 
       作为PGM Dx基因测序系统的通用试剂盒,以上三个试剂盒可配合针对特定基因靶点或者疾病的检测试剂盒,在PGM Dx基因测序系统上开展对应的检测。
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