上海将组建CFDA药品审评中心分中心

除上海外,广东、江苏、天津等地也在积极争取设立审评分中心,特别是在目前审评工作中央政府推动力度不断加强的情况下,分中心的设立更有希望成为可能。

       上海市委副书记、市长杨雄10月12日主持召开市政府常务会议,研究部署本市药品审评审批制度改革;研究改革财政专项支持方式,探索设立“上海产业转型升级投资基金”;听取第二十七次上海市市长国际企业家咨询会议筹备工作情况汇报。


上海将组建CFDA药品审评中心分中心
 
       今年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深化改革要求的一项重要任务,于8月下旬在沪召开了全国药品审评审批制度改革工作会议。在国家食药监总局指导支持下,上海市坚持“依法依规、全程风险可控、对接国际通行规则、可复制可推广”的原则,抓紧推进药品审评审批制度改革先行先试。
 
       会议原则同意《本市推进药品审评审批制度改革试点方案》并指出,药品审评审批制度改革对促进本市生物医药产业、转化医学和临床医学发展具有重大意义。要充分发挥自贸试验区和张江国家自主创新示范区的“双自联动”作用、发挥上海创新药物研发技术平台以及技术审评专业机构和人才的力量,结合转化医学国家重大科技基础设施—上海转化医学研究中心建设,实施“三个创新”,即创新药品审评审批模式,组建国家食药监总局药品审评中心上海分中心,探索建立一套有利于引进全球药品审评专业人才的激励和约束机制,充实药品技术审评力量;创新药物临床试验审评审批制度改革,探索建立一套有利于加快创新药物临床试验审评审批速度的制度,促进创新药物研发;创新药物上市许可持有人制度。要深入研究生物医药产业发展的特点和规律,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好发挥政府作用,抓住科创中心建设重大机遇,结合上海转化医学研究中心等建设,引入和建设更多功能性机构及公共平台,为产业发展创造更好环境。各部门要全力支持药品审评审批制度改革,进一步完善协调机制和保障措施。
 
       据此前业内媒体消息,除上海外,广东、江苏、天津等地也在积极争取设立审评分中心,特别是在目前审评工作中央政府推动力度不断加强的情况下,分中心的设立更有希望成为可能。广东省食药监局长段宇飞曾在3月下旬调研食药监管工作时透露,“国家药物评审华南分中心”有望落户广州。
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