广州进口医疗器械不合格检出率猛增

据广州出入境检验检疫局16日通报,今年1至8月,该局辖区口岸进口医疗器械不合格检出率大幅攀升,共检出不合格产品98批、货值1598.87万美元,同比分别增长157.9%和206.4%。

       9月16日,据广州出入境检验检疫局16日通报,今年1至8月,该局辖区口岸进口医疗器械不合格检出率大幅攀升,共检出不合格产品98批、货值1598.87万美元,同比分别增长157.9%和206.4%。


广州进口医疗器械不合格检出率猛增
 
       据悉,广州口岸今年以来共检验监管进口医疗器械1971批、货值2.16亿美元,同比分别增长11.7%和12.2%。检出的不合格进口医疗器械问题仍然以安全、品质、残损等项目为主,其中安全项目不合格占70%,品质项目不合格占25%,残损及其他项目不合格占5%。
 
       据了解,有的进口医疗器械除了出现铭牌标识、电源插头不符合中国国家标准的强制性技术规范要求,以及无中文警告标识及无中文使用说明书等比较常见的问题外,还出现一些更深层次的关于产品设计、技术参数方面的安全漏洞,导致电气安全、器械安全隐患及辐射伤害。有的进口医疗器械本身品质不良,导致货物在安装调试或在质保期内出现货物达不到性能要求,设备无法正常使用或根本无法使用。
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