雷厉风行!又有13家江苏医械企业被罚

作为医疗器械生产企业聚集地的江苏省,在这次公告被检出包括超声诊断仪、吸痰仪、一次性使用麻醉穿刺包等在内的,共15批次被检测为不合格。

        继7月24日CFDA首次公布今年国家医疗器械质量公告(2015年第1期,总第6期)以来,9月2日,CFDA再次公布了国家医疗器械质量公告(2015年第2期,总第7期)。

 
       第2期抽验结果显示:不符合标准规定的医疗器械产品涉及80家生产企业的28个品种98批(台);不论从涉及企业数量还是涉及品种、批次来看第2期质量公告较第1期有明显增多,显示出国家医疗器械质量公告所抽检的范围在扩大,抽检的力度也在加强。

雷厉风行!又有13家江苏医械企业被罚
 
       此外,从企业分布区域来看,第1期主要聚集在长三、珠三一带;第2期企业分布不再局限于长三、珠三一带,山东、河南以及京津冀一带生产企业也出现在榜上,也说明了国家医疗器械质量公告抽检的范围在扩大。
                                                      
       作为医疗器械生产企业聚集地的江苏省,在这次公告被检出包括超声诊断仪、吸痰仪、一次性使用麻醉穿刺包等在内的,共15批次被检测为不合格。
 
       涉及苏州中加医疗科技有限公司、江苏江航医疗设备有限公司、扬州慧科电子有限公司等在内的供13家生产企业。
 
       18日,江苏省食品药品监督管理局便及时在其官网上公布了国家医疗器械质量公告(2015年第2期,总第7期)中,该省不符合标准规定的产品处置情况表。
 
       从处置情况来看,主要手段依然是”责令整改,没收违法产品和罚款”三种,其中罚款最高为十七万元。
 
       此外,值得注意的是:江苏江航医疗设备有限公司再次因为产品不合格而遭受处罚。
 
 
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