昆明公布医疗器械经营监管细则 10月1日起实施

昨日,昆明市食药监管局公布《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则(暂行)(征求意见稿)》,将于10月1日起实施。

       昨日,昆明市食药监管局公布《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则(暂行)(征求意见稿)》,将于10月1日起实施。


昆明公布医疗器械经营监管细则 10月1日起实施
 
       《细则》明确,有下列情形之一的,食药监部门应当加强现场检查:
 
       (一)上一年度监督检查中存在严重问题的;
 
       (二)因违反有关法律、法规受到行政处罚的;
 
       (三)新开办的第三类医疗器械经营企业;
 
       (四)通过审查年度报告发现存在质量风险的经营企业;
 
       (五)食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。
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