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武汉市儿童医院进口产品专家论证意见公示

发布时间: 20*8/02/**

根据武汉市儿童医院购置医疗设备计划，拟采购一批进口设备，预算金额为828.*2万元。现将申请采购进口产品的专家论证意见进行公示，公示期为五个工作日。若在公示期间对专家组论证意见持有异议，请用书面方式将相关意见和依据报送采购单位和武汉市政府采购办公室。

采购人

武汉市儿童医院

采购人地址

武汉市江岸区香港路*00号

联系人

肖老师

联系方式

02*-824****6

申请采购进口产品的理由

□*.中国境内无法获取。□2.无法以合理的商业条件获取。(□√)*.其他。

政策依据

财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔200*〕***号）

产品明细

序号

项目名称

项目金额（万元）

备注

*

微生物质谱检测系统(一台)

240

进口

2

-80℃自动化样本存储管理系统（一台）

2*8.*2

进口

*

全自动血液分装及核酸提取系统（一台）

2*0

进口

预算金额

828.*2万元人民币

原因阐述

一、微生物质谱检测系统：

该设备主要用于为临床提供更快速、更准确、菌种范围更广的微生物检测报告是临床微生物检验发展的趋势。日益迫切的临床需求使得质谱技术广泛用于日常临床微生物检测。

*、质谱仪采用和原来完全不同的方法，鉴定时间不超过十分钟，可以有效缩短报告时间，使阳性标本结果鉴定时间从原来的*天缩短到*天左右，大大降低医生经验用药时间、减少患者住院时间；

2、质谱强大的菌株库以及先进的算法,相比目前的鉴定仪器，质谱的菌库确保在疑难菌、少见菌上有明显的优势。这些细菌对临床意义重大;

*、质谱可以有效降低鉴定药敏成本，如果使用金属靶板，几乎没有成本，随着日前标本量的增加,以及微生物标本阳性检出率的增加,耗材成本的节约更加的明显；

4、在院感控制上，质谱也有很好的应用，目前质谱在细菌同源性分析上有较广泛的研究。

*质谱仪也是一个很好的科研平台，可以实现微生物学术水平更好的与国际接轨。

目前用于临床微生物检测的质谱仪国内尚无国内尚无满足需要的替代产品，必须采购进口产品才能满足临床及工作需要。

二、-80℃自动化样本存储管理系统：

该设备主要用于自动化低温存储菌种、细胞、血液、组织等生物样本，能够为样本提供-80℃以下存储环境，保持样本存取过程中的不间断冷冻链，避免样品的反复冻融和重复结晶，可设置访问权限，保障样本的完整性和安全性；还可以实现样本的智能化，规范化管理，提供工作效率及样本管理水平。

进口-80℃自动化样本存储管理系统：*、适用于所有样品形式，如麦管、冻存管、血袋等。2、自动化管理和存取生物样品，无需人工干预，存取样品自动化进行。*、持续维持样本保存需要的-80°C良好冻存环境。4、通过对环境条件进行控制，来保证尽可能小的温度变化。*、无间断冷冻链。6、水分无法进入冷冻工作区，可有效防止结冰现象发生。*、样品的存储及提取过程由样品管理系统进行控制。

国产-80℃自动化样本存储管理系统还处于开发和市场试运行阶段，产品还不成熟。必须采购进口产品才能满足临床及工作需要。

三、全自动血液分装及核酸提取系统：

该设备主要用于血液样本的全自动分装，将血清、白膜层、红细胞单独分装，便于后期再生物样本库储存和管理。在分装完血液样本之后可同时进行核酸抽提，一并放入生物样本库保存。在临床研究和检验中，对不同样品进行分装、编号、记录所进行的人工操作重复且容易出错，该设备可以很好的解决该问题。

进口全自动血液分装系统及核酸提取系统：*、自动化识别Buffy Coat ,并自动化完成移液处理；2、单批次最大化可对**2样本进行识别处理；*、样本数据跟踪及图片信息储存；4、具备二维码扫描功能；*、仪器安装时已预安装相关程序；6、独立完成样本管理库珍贵样本移液操作；*、释放实验室劳动力；8、样本数据跟踪提高样本安全性；*、空间利用更加充分、合理；*0、加样器种类齐全，加样范围广泛，精度高，增配了移液范围*μL至*000μL的单道和8道加样器；**、耗材通用，如吸头、板材等；*2、模块化设计，可根据需要灵活布置台面结构；**、移板机械手可抓取台面上任意位置的实验耗材；*4、移液精准，适合小体积反应体系和微量化测定；**、可以执行类似加样器的很多动作，如靠壁、移液体系偏差校准，还可完成毫升级的大体积分液；*6、系统开放，升级空间大，具有强大的整合功能，既可以整合多种功能模块，也可以整合多家的仪器设备。

国产全自动血液分装及核酸提取系统：*、产品选择少；2、自动化水平有限；*、样本数据跟踪能力不足；4、核酸提取效率:核酸提取效率差异较大；*、移液不够精准，不适合小体积移液和微量化测定；6、维修率较高。

综上所述：国产全自动血液分装及核酸提取系统在技术功能先进性、实用性及耐用性等方面，与进口同类产品相比存在一定的差异，必须采购进口产品才能更好满足工作需要。

专家组论证意见

专家组审阅了项目需求，充分了解项目情况，对需要采购的产品进行审核、论证，经讨论，形成如下意见：

一、微生物质谱检测系统

目前国内的同类产品与进口产品尚有较大差距，在性能参数的稳定性，在灵敏度、精确度方面以及自动化处理、控制等方面差距明显。因此为了满足临床工作需要，必须购买进口产品。

二、-80℃自动化样本存储管理系统

目前国内的同类产品与进口产品的差距较大，在自动化、智能化控制方面，在性能参数的稳定性方面，都存在较大差距。因此为了满足临床工作需要，必须购买进口产品。

三、全自动血液分装及核酸提取系统

目前国内有同类设备生产，但与进口设备相比，在提取范围，提取精度等方面，在自动化、智能化控制方面，在数据后处理能力方面，都尚有不少差距。因此，为了满足临床工作需要，必须购买进口产品。

论证专家名单

姓名

单位

职称/职务

联系电话

郑富强

武汉协和医院

主任高工

*****68**8*

王绍伟

长江航运总医院

处长

***0**02888

刘建平

武汉市委党校

教授

（律师）

**60**02840

杨东明

省人民医院

副主任技师

***086*8***

邓力

武汉大学中南医院

高工

*****2***6*

其他需要公示的事项

/

公示期：五个工作日公告发布日期：20*8年2月*2日

政府采购监管部门的地址：武汉市解放大道*4**号

联系电话：02*-8*****02