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江苏省苏州市 电信ADSL 222.93.167.216 fggyjc19 发布于 2018-02-08

医疗器械包装运输ista资质介绍及测试

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ISTA(International Safe Transit Association),即国际安全运输协会,是一个国际性的非牟利组织,其前身是NSTA - 美 国国家安全运输协会,目前在全世界的会员已有数百家知名的货运公司和实验室。它一直致力于协助会员开发有效的包装、方法、后勤系统等,以提高产品的运输包 装安全性能,从而防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失。该组织已经发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件,作为对运输包装的安全性能 进行评估的统一依据。FTS获得了ISTA的认证,可以提供一系列的运输包装测试和质量评估服务,并可以签发ISTA认可的正式包装运输测试报告。

3E针对相同包装件集合包装的一般性能模拟试验,集合包装的定义是一个或多个产品或包装件通常放置在一个滑板或托盘上,然后被捆扎成一个整体,例如单个容器被捆扎在一个托盘上,单个无包装的机器被固定在一个托盘上等

1、 测试用来评价包装在包裹运输系统中经历振动、冲击和其它破坏形式时对产品的保护能力

2、 可用于评估货物稳定性

3、 测试等级是依据总体数据进行,并不代表某一具体的运输系统

4、 将包装和产品作为一个单体考虑

5、 有些运输环境没有考虑,比如湿度、压力和不正当的搬运等,对于不同的运输条件或满足不同的试验目的,选用其他ISTA试验标准可能更合理。

6、 对于不同的运输条件或满足不同的试验目的,选用其他ISTA试验标准可能更合理

具体建议:

1、 不采用集装化运输从配送中至零售商处的单个包装件采用ISTA 3F测试程序

2、 其他资料参考《选择及使用ISTA试验标准及试行方案指南》

3E测试包含有单个或多个产品或包装组成的集合包装件

发货人在测试之前应该知道以下几点:

产品的破坏方式和破坏程度,产品破损的允许限度是什么,以及在测试结论中确定测试后产品破坏程度的方法和可以接受的产品破坏程度。

其他资料参考《选择及使用ISTA试验标准及试行方案指南》

试样必须是未是使用的产品和包装,如果试样和合格,替代品必须与原来的试样是一样的

样品的数量:最少一个

建议重复试验:

为了保证正确确定包装产品典型的性能,ISTA

#要求执行此试验标准一次,但

#建议执行此试验标准五次或更多次,每次使用新的样品。

注意事项:

已经经历严酷运输条件的包装件不可能被用来代表包装品的标准状况,为了确保试验的准确性,运送到已认证的实验室的产品和包装必须是:1、 包装件在运往实验室的过程中要增加额外包装, 2、包装件在到达试验室后更换包装

测试项目及顺序:

顺序

类别

测试项目

说明

备注

1

环境预处理

温湿度

周围环境

必须

2

环境处理

可控温度和湿

温湿度从表格中选择

可选

3

冲击

斜面冲击

42英寸/(1.1 /)

必须

可选水平冲击

42英寸/(1.1 /)

4

冲击

旋转棱跌落

8英寸 (200 毫米)

必须

5

压力

加压后释放

计算试验压力值*1.4

必须

加压后保持

计算试验压力值

重物或加载板

计算试验压力值

6

振动

随机振动

Grms均方根值0.52

必须

7

冲击

旋转棱跌落

8英寸 (200 毫米)

必须

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