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苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

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最后更新时间 2017/12/04
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  苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司——创建于1990年,是一个集研究、设计、加工、制造、销售三类矫形外科骨科器械的专业化企业。在拥有二十多年的生产经验基础上,公司质量体系和产品质量体系分别通过ISO9001:2008,ISO13485:2003,SGS和CE认证,符合国内和国际的标准要求。

    公司占地14390㎡,建筑面积5600多㎡,厂区及车间按照无菌医疗器械生产管理规范(GMP)设计,植入物及手术器械的生产按产品类别设置,植入物的包装在符合GMP的十万级净化车间内进行。

    公司严格按照国家医疗器械生产管理要求,以 GB/T19001《质量管理体系 要求》+YY/T0287《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》建立了质量管理体系。公司通过国家食品药品监督管理局颁布实施的《外科植入物生产实施细则》的考核验收。

    公司配置专业的设计人员,拥有精密的加工设备及检测设备,为保证产品的安全可靠性,公司设有检测中心:化学分析室、荧光探伤室、物理性能检验室、无菌检验室。随着公司生产规模及优秀专业人才队伍的不断扩大,产品种类已形成多样化,并开发设计了螺孔型金属接骨板和不等径距金属接骨螺钉国内内固定的新产品,体现了企业的自身特色。

    公司现有职工180多人,其中工程技术人员20人。公司配置了专业设计人员,依据骨科专家形成研发设计,生产和营销的良性循环,实现公司对顾客的承诺,满足顾客的要求。现有CITIZEN纵切机床、LGMazaK加工中心、数控车床、铣床等设备300多台(套)。依托国内大中型医院骨科专家形成研发设计、生产和营销体系运作机制。实现了产品对临床的保证。产品由中国人民保险公司承担产品责任保险。

    公司在国内同行中率先开发了锁定接骨板和锁定接骨螺钉及PNFA系列产品。

     本公司技术力量雄厚,设备先进,工艺精湛,检测手段完善。

     公司以质量第一、诚信为本、一流服务、不断开发为宗旨,服务社会、造福患者。欢迎来人来函、来电订货、交流技艺、洽谈业务、真诚合作,我们愿为新老客户竭诚合作! 


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联系人:朱政 联系方式:0512-56913898 0512-58508580 18551238828
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