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2024/03/22
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Callisyn BioMedical在2003 年成立于美国波士顿。主要从事微创介入手术领域医疗器械和高值医用耗材的研发、生产、市场和服务。Callisyn BioMedical 是由主要来自美国波士顿留学博士团队创办的高科技医疗器械企业,他们都拥有10 多年以上在美国医药公司和美国医院从事项目研发、生产和市场、企业管理的从业经验。团队成员中有多人参与和协助多家美国医药企业成功上市。
Callisyn BioMedical 于2006 年分别在苏州市高新区和无锡市滨湖区注册成立了苏州迦俐生生物医药科技有限公司(以下简称:苏州迦俐生)和无锡迦俐申生物医药科技有限公司(以下简称:无锡迦俐申),并于2006年在苏州市高新区滨河路生物医药中心建造了600平米的中试车间,启动“血管栓塞微球(可载药栓塞微球)”的项目研究。2008年和2012 年又分别在无锡市滨湖区马山医药服务外包区和苏州高新区科技城“江苏医疗器械产业园”投资建造了1000多平米和近4000 多平米的符合国家GMP 认证标准的三类医疗器械研发和生产基地并已经投入使用。
Callisyn BioMedical第一个临床项目为“血管栓塞微球(可载药栓塞微球”),属于国家重点扶持的高新技术产品,属于国家三类医疗器械。应国家药监局和中检所的邀请参与了“血管栓塞微球”国家行业标准的制定,现已进入最后的审定阶段。 2012年3月该项目获得临床试验总结报告,2012年5月获得了中国国家专利局颁发的发明专利授权。 2012年6月通过了临床试验真实性核查和获得国家药监局审评中心的注册申报受理。 。
公司董事长兼首席科学家姚飞博士获得了中组部“千人计划” 和国家特聘专家的荣誉、并荣获首批江苏省高层次创业创新引进人才、首批苏州高新区科技创新创业领军型人才等荣誉。另外还相继获得科技部科技型中小企业技术创新基金(2006年,2010年),江苏省科技创新基金(2009年)和苏州市科技创新基金(2009年)的支持。
公司力争成为中国微创介入医疗器械和高值医用耗材领域的科研中心和主要生产基地。
相关联系资料
联系人:陈先生 联系电话:0512-68050607 0512-66806166 传真:0512-68050607-102 手机:13916611737
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