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北京北大维信生物科技有限公司

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最后更新时间 2016/12/04
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北京北大维信生物科技有限公司是由山东绿叶制药有限公司和北大资产经营有限公司合资经营,1994年创建于北京中关村高科技园区,致力于天然药物和现代中药的研究、开发、生产和销售的国家高新技术企业。
 
具有国际先进水平的调脂药物血脂康胶囊,是公司的主导产品,它是现代生物技术与祖国传统医药相结合的产物,是北京大学的优秀高科技成果。自1995年投产以来,血脂康胶囊获得多项荣誉:1996年被列为“中华医学会重点推广工程”重点推荐调脂药物;1999年入选《国家基本药物目录》;同年,被列入“国家中药保护品种”;2000年入选《国家基本医疗保险用药目录》, 2001年获得国家发明专利证书; 2002年入选国家“十•五”攻关课题“II型糖尿病及其并发症预警干预研究”调脂治疗;同年,血脂康胶囊被国家计委列入2002年国家高技术产业发展项目计划。
 
 2004年6月,国家“九•五”重点科技攻关课题“血脂康调整血脂对冠心病II级预防的研究”(CCSPS)通过卫生部验收。该项长达8年的研究结果表明,血脂康可降低冠心病死亡事件33%,长期服用安全有效。该项研究被认为是我国循证医学研究的先锋,对我国的冠心病防治工作产生重大的影响,是现代中药治疗冠心病的里程碑。2005年6月,血脂康胶囊被列入国家火炬计划。2009年8月,血脂康作为唯一的调脂中药入选国家09版《基本药物目录》。同年,血脂康胶囊被认定为“北京市自主创新产品”。2010年入选了国家“十一•五”重大新药创制专项课题“血脂康二次开发”。
 
十多年来,公司迅速发展壮大,在全国设立了20多个办事处,拥有了覆盖全国的强大营销网络。自1996年正式推向市场以来,血脂康连续15年实现盈利,进入国内数千家大医院和药店,1000多万的高脂血症患者以及冠心病、糖尿病和脂肪肝患者使用过或正在使用血脂康。同时,血脂康还进入了全国20多个省、市和自治区的公费药物或医疗保险用药目录。北大维信血脂康已经成为国内调脂药的第一品牌。公司也因此获得诸多荣誉:北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)、中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业、中关村科技园区20周年突出贡献企业;国家发改委中药现代化示范工程;北京市专利工作示范单位,中关村科技园区首批百家“创新型试点企业”;中关村国家知识产权制度示范园区知识产权重点企业,“北京市市级企业技术中心”海淀区国税50强企业,北京市纳税信用A级单位,北京市守信企业等。
 
 公司积极开拓国际市场。自1996年起,血脂康胶囊相继出口到欧美、中东、日本、韩国、新加坡、香港、台湾和马来西亚等十多个国家和地区。公司曾连续两年被国家外经贸部、科技部列为全国百家“科技兴贸”重点出口企业,血脂康亦成为国家重点出口产品。2000年,血脂康系列产品获得美国国家专利证书,并获得新加坡国家卫生部颁发的自主知识产权中药(CPM)证书;2002年获得香港专利证书。2005年6月,血脂康率先获得台湾新药证书。
 
2006年公司启动血脂康在美国申请二期临床研究项目,2008年8月初正式上报材料,一次性获得通过,获准开展临床。2010年,正式启动美国二期临床研究工作。2011年初,“血脂康胶囊国际多中心临床研究”项目获批国家“十二•五”重大新药创制专项。2012年12月底,血脂康国际多中心二期临床试验正式结题,结论表明:血脂康对中美高脂血症人群均具有显著的调脂疗效和良好的安全性。二期临床研究的成果为未来三期临床研究开展打下了坚实基础。
 
为了进一步提高企业的整体竞争力,公司引进高端人才,建设了一支高素质的研发队伍,以自主创新为导向,积极进行新药研发。公司自主研制出新型天然抗抑郁药,已完成Ⅲ期临床试验,目前正申报生产。公司现拥有多个在研产品,形成了支撑公司未来稳步增长的强劲后续产品序列。2003年,公司成为国家人事部博士后流动工作站。2009年加入北京新药创制产学研联盟。北大维信的持续创新药物开发能力使公司的规模不断扩大,目前已经成为现代中药的典范,并不断向世界级制药企业迈进。
 
北大维信公司从1994年成立以来走过了一条前人没走过的创新之路,她使血脂康由一个北京大学的实验室成果,变成今天一个销售额突破亿元的中国著名降血脂药物品牌,为业界树立了一个科研成果产业化的典范;北大维信将坚定的走中药现代化和国际化之路,不断开拓,勇于创新,抓住中国进入WTO的良机,快速发展,使北大维信成为享誉国际的现代中药企业。
 
中药现代化
1996年,在北大维信天然药物研究所成立大会上,公司明确提出现代中药的概念。北大维信的战略规划将成为中药现代化领头羊作为自己的发展愿景,摸索并践行着这一理想。 
北大维信主导产品血脂康胶囊是中药现代化的成功典范,从我国传统中药宝库《本草纲目》中挖掘出红曲“活血化淤”的降脂功效,并运用现代生物手段制成完全能与最先进西药相媲美的现代中药。
 
在中药现代化的探索中,北大维信提出中药现代化的8条标准: 
理论通俗化,药材标准化,成分明确化,质控数字化,
剂型方便化,工艺自动化,临床规范化,市场国际化。

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