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上海博莱科信谊药业有限责任公司

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最后更新时间 2017/12/13
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 上海博莱科信谊药业有限责任公司是2001年12月由信谊药厂和博莱科(亚洲)影像诊断有限公司共同组建的中外合作企业。公司总投资1000万美元,注册资本700万美元。其中信谊药厂出资30%,博莱科(亚洲)影像诊断有限公司出资70%。
 
上海博莱科信谊药业有限责任公司的合作中方——信谊药厂始建于1924年,是一家具有80年历史的大型综合性制剂厂。公司的合作外方——意大利博莱科公司是一家专门研制和生产造影剂的国际著名跨国公司,其在国际市场上非离子造影剂的市场份额达世界第一位,2003年造影剂销售额为11亿欧元以上。
 
公司注册地址为浦东金桥出口加工区新金桥路905号。厂区周围环境优美,树木草坪成荫。公司拥有独立厂房/生产设施/质量检测系统和仓库,生产和行政办公功能齐全,布局合理。
 
公司工厂建设项目于2002年6月开始实施,由中国石化集团上海医药工艺设计院设计,从意大利引进了全套注射剂生产设备流水线,是一个按照中国GMP标准和欧洲GMP标准设计施工建造的全封闭制剂厂并于2003年10月正式获得药品GMP证书。公司生产小容量和大容量造影剂,主要产品有X射线造影剂,核磁共振(MRI)造影剂,超声造影剂为主的注射液,年生产能力480万瓶(10ml-250ml)。
 
公司实行董事会领导下的总经理负责制,组织结构合理,各部门职责分明。质量管理部门和生产管理部门平行分设,各负其责,确保按GMP要求组织药品生产。公司从事药品生产和质量管理的人员文化素质符合GMP规范要求,从事药品生产操作和质量检验人员均经GMP培训、专业技术培训,考核合格后持证上岗。通过培训使员工熟练掌握工作流程、工艺流程、岗位操作程序和各项质量标准,确保生产和质量标准规范执行。

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