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最后更新时间 2017/11/27
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 中美合资上海凯创生物技术有限公司坐落于上海浦东下沙工业园区,是上海市高新技术企业,卫生部全国医学产业协会副理事长单位;专业从事体外快速诊断试剂研发、生产、销售及服务。公司通过了ISO13485国际质量体系认证和GMP认证;产品先后通过了美国FDA510K、欧盟CE和中国国家食品药品监督管理局的认证。公司的衣原体、冰毒检测试剂和快速智能读数仪等自主创新研发项目得到了国家科技部和上海市科委的科技创新基金的支持,心肌钙蛋白I检测试剂盒被评为国家重点新产品;公司还承担了国家科技部863科研项目任务,是上海市产学研企业和上海市专利保护示范企业。 
  公司研发基地位于美国加州圣地亚哥,在POCT领域有着近20年的产品研发和生产经验,拥有“Chemtrue”品牌的7大系列40余个试剂品种,目前年生产能力超过1亿人份。2008年,凯创公司投入5000多万元在上海国际医学园区建立了15000㎡的研发和生产中心,以单克隆抗体技术、分子免疫学技术、纳米技术和微电子技术等技术为平台,加快了产品的研发和上市的速度,不断推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断系列产品:如毒品检测、传染病检测、性病检测、心血管检测、激素检测、肿瘤检测和快速智能读数仪等系列产品。 
  公司产品销往全球的80余个国家和地区,公司每年在德国的Medica、美国的AACC、中东的Arab Health、巴西、俄罗斯、印度、土耳其、马来西亚、埃及等国际医疗展会上参展,倍受客户的青睐。在国内市场上已为各级医疗机构所认可,其中吗啡(海洛因)、冰毒、摇头丸、氯胺酮(K粉)、丁丙诺啡、大麻、可卡因、杜冷丁、苯环已哌啶(致幻剂)、美沙酮、安非他明、巴比妥、苯二氮卓、三环类抗抑郁药、羟二氢可待因酮等15种毒品筛检试剂及其智能读数仪已成为我国公安、司法和军队征兵体检毒品检测项目的首选产品,已连续四年获得了解放军总部的推荐。2008年10月,公司又获得新型毒品氯胺酮、吗啡-冰毒-氯胺酮三合一等毒品检测试剂医疗器械注册证,使公司毒检产品系列更趋完善。 
  凯创公司秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念和“完美品质、真诚服务、规范管理、开拓创新”的质量方针,将国际最先进的生物技术结合中国的地缘优势,继续为中国乃至世界提供更多技术先进、质量优异的医学诊断产品和完美周到的服务。
  凯创公司的使命:与世界携手,共同致力于临床医疗诊断技术的普及和提高,永无止境的开拓创新,求真务实,竭尽所能地消除疾病对人类的折磨,使全人类生活得更健康、更美好、更和谐!

公司大事记

2001年 1月由美国美迪公司与上海共创生物技术公司合资创办成立了中美合资上 海凯创生物技术有限公司,同年3月一次性从 美国美迪公司引进金标20余种产品生产技术,全部转化生产并投放市场。
2002年1月凯创公司行政、研发、生产GMP厂房大楼开工。
2003年2月,甲基安非他明(冰毒)检测试剂盒被评为A级上海高新技术成果转化项目;3月,新GMP厂房建立; 9月,被上海市政府评为上海市高新技术企业。
2004年5月,通过英国标准协会(BSI)ISO国际质量管理体系认证;6月,16种产品获出口欧盟产品CE认证;8月,成立凯创 公司研发中心;11月,大便隐血检测试剂条获国家食品药品监督管理局批准文号。
2005年1月,衣原体检测试剂盒获国家食品药品监督管理局批准文号、新药证书;2月,甲基安非他明(冰毒)检测试剂盒获 国家专利证书;3月,甲基安非他明(冰毒)检测试剂盒获国家食品与药品监督管理局批准文号、新药证书;5月,获国家食品药品监督管理局药品GMP证书;6月,人绒毛膜促性腺激素(早孕)检测试剂盒获上海食品药品监督管理局医疗器械注册证,同时,吗啡检测试剂盒获得国家食品和药品监督管理局批准文号;7月,人促黄体激素(排卵)检测试剂盒获上海市食品与药品监督管理局医疗器械注册证;10月,吗啡/冰毒二合一检测试剂盒被国防部征兵办公室指定为征兵体检项目毒品检测试剂惟一供应商;11月,衣原体检测试剂盒项目获国家科技部创新基金支持。
2006年1月,建立了研发生产实验室和研究实验室;3月,心肌钙蛋白I 检测试剂盒获得国家食品与药品监督管理局批准文号;4月,组建了注册法务部;7月,公司被认定为南汇区产、学、研联盟企业;10月,心肌钙蛋白I 检测试剂盒获上海市重点新产品奖;10月,公司被认定为上海市专利工作试点企业;11月,心肌钙蛋白I 检测试剂盒被批准为上海市高新技术成果转化项目;LH、FOB、MAU三个项目取得CE认证证书;12月,卵泡刺激素(FSH)快速检测试剂盒获获得国家食品与药品监督管理局批准文号。


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