福建省洪诚生物药业有限公司成立于2004年，注册资金3000万元，是一家专业从事化学发光免疫检测试剂及其配套仪器的研发、生产、销售的国家创新基金资助企业。企业位于莆田市枫亭工业园区，占地50亩，拥有国内化学发光免疫诊断行业最大的试剂生产车间（2200平方米）。公司拥有多年从事免疫试剂研发和生产的高级技术人才，一贯重视产研技术合作，与国内多所大学建立开发合作，并聘请专家教授为技术顾问。企业汇集了一支涵盖生物技术、生物工程、药学、计算机软件及机电一体化等相关专业技术队伍，现有员工总数75，其中硕士以上8人，大专以上62人，高级职称5人，中级职称8人。现有研发生产仪器设备近100台，价值约1千万元。公司拥有自主产权的高稳定化学发光底物技术，产品自主开发能力雄厚，技术处于国内领先水平。试剂年生产能力100万盒、仪器年生产能力达600台。目前已有4个系列共23项化学发光免疫检测试剂产品取得批准文号，产品包括乙肝二对半系列（国内第一家获得国家药监局批准注册的同类产品）、甲状腺功能系列、性激素系列和不孕不育系列等产品。另有5项产品（肿瘤标志物系列及梅毒诊断试剂）完成大样本临床实验，正在注册申报，即将获得产品注册证。
◆ 企业已通过ISO 9001、ISO 13485质量管理体系认证及国家SFDA的体外诊断质量管理体系考核；
◆ 申请专利多项，已获得1项发明专利授权，并取得1项软件著作权；
◆ 4个系列共23项产品取得批准文号、与试剂相配套的化学发光仪已获医疗器械产品注册证；
◆ 2009年与北京大学基础医学部合作成立肝炎试剂联合研发中心，参与“十一五”医学生物领域重大专项课题；
◆ 2010年与福建师大生命科学院合作成立了教育部工业微生物工程研究中心洪诚生物药物技术研究所；
◆ 2010年参与创立福建省体外诊断战略联盟，公司为联盟的副理事长单位；
◆ 从2009年至今，公司乙肝系列化学发光诊断试剂连续3年以优异成绩通过卫生部临床检验中心室间质评；
◆ 2010年由于产品性能优异，乙肝检测系列产品入选编写进卫生部医学CAI课件；
◆ 2010年公司参与在人民大会堂举办的癌症扶贫仪器捐赠仪式,向西部省份赠送总价1千多万元的化学发光仪；
◆ 2011年与北京大学庄辉院士合作成立了福建省院士专家工作站；
◆ 2011年获得国家中小企业创新基金资助项目、近年已获省市等部门资助的开发项目多项；
◆ 2011年公司乙肝系列检测试剂入选“十一五”国家重大科技成果展；
◆ 2012年与福建医科大学药学院合作，参与“十二五”医学生物领域重大专项课题；
◆ 2012年公司即将于8月份向市场推出自主生产的全自动样品前处理器；
◆ 2012年公司另有5项产品完成临床实验，正在注册申报，即将获得产品注册证。
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