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广东实联医疗器械有限公司

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最后更新时间 2017/12/16
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 广东实联医疗器械有限公司是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业化生产腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械、医用缝合材料及粘合剂的企业。公司主导产品为 “拓美”牌一次性使用无菌吻合器系列产品及其配套器械。 公司拥有高精密加工设备和专业化生产的流水线,拥有近千平方米的十万级净化车间,建立了独立的“物理实验室”、“化学实验室”、“无菌检验室”,配备了高精密的检测设备与实验仪器;公司技术力量雄厚,拥有一支高素质技术团队、管理团队和稳定、熟练的生产团队;以国际先进同行为目标,结合临床操作实际,研制开发了更具安全性、可靠性、有效性和实用性的产品,形成自身特色,并取了多项专利技术。

    公司严格按照ISO9001:2008《质量管理体系 要求》、ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC(2007/47/EEC)以及《医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则》的要求,建立质量管理体系,并严格执行。质量管理体系通过了北京国医械华光认证有限公司的CMD认证,产品通过了欧盟的CE认证,取得了CMD认证证书和CE认证证书,确保了产品质量管理和生产过程始终处于受控状态,确保了产品质量。

    公司以您的需要为努力方向,以您的满意为前进动力,不断研发安全、有效、可靠的医疗器械产品,热忱欢迎海内外新老朋友前来参观考察和业务的洽谈

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