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东莞科威医疗器械有限公司

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最后更新时间 2017/12/05
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  东莞科威医疗器械有限公司成立于一九九三年,由东莞市医药总公司与中国人民解放军第四军医大学合资组建,是一家以研制、生产、销售体外循环医疗器械产品的专业公司。随着国家有关企业体制改革及军转民有关政策,东莞科威医疗器械有限公司现已完成改制任务。目前公司产权清晰,权责明确、政企分离,已建立了一套科学的现代企业运营机制。

  东莞科威医疗器械有限公司主导产品是在体外循环条件下进行心脏直视手术时替代人体肺的装置,学名氧合器(人工肺),并配套生产贮血滤血器、动脉微栓过滤器以及体外循环管道等三类体外循环医疗器械。到2005年6月底,科威公司已有经国家食品药品监督管理局批准注册生产的体外循环医疗器械有鼓泡式氧合器、膜式氧合器、血液超滤器、贮血滤血器、动脉微栓过滤器、体外循环管道、心肌保护液灌注装置、静脉插管、动脉插管、左心吸引管、右心吸引管11种产品与介入疗法用动脉导管未闭(PDA)封堵器、房间隔缺损(ASD)封堵器以及气管插管、气体过滤器等共计15种产品。  东莞科威医疗器械有限公司拥有自主知识产权,目前拥有发明专利2项,实用新型专利3项,外观设计专利2项。2001年6月科威公司在全国同行业中率先通过ISO9002:1994质量管理体系认证和产品认证;2002年5月成为广东省高新技术企业;2003年通过ISO9001:2000质量管理体系换版认证,同年,鼓泡式氧合器通过中国强制性产品认证(CCC)。从89年西京-87型鼓泡式氧合器通过国家科技成果鉴定至今,全国约400多家医疗单位临床使用西京-87型鼓泡式氧合器及西京-2000型贮血滤血器(心内血液回收器)等产品,产品使用累计达到20万套以上,这充分证明我们的产品质量的可靠性。

  科威公司现有厂房面积3000平方米,其中10万级洁净车间300平方米、辅助洁净车间400平方米,库房面积1000平方米。有净化设施、注塑机、EO灭菌柜等固定资产总值约300万元,厂房设备等硬件设施具有年产氧合器及其配套产品5万台(套)的能力。公司现有员工100人,其中具有大专文化程度人员35人约占公司总人数的30%以上,直接从事技术工作的各类技术人员22人约占公司总人数的20%以上,在技术人员中具有高级职称的五人、中级职称的七人。在长期从事体外循环医疗器械研制和生产的过程中,使我们的技术人员和工人积累了较高的专业知识和丰富的经验。为了适应市场需要,近年来我公司相继开发了膜式氧合器、介入支架、血液超滤器等新产品以及与国内高等院校、医疗单位合作开展了高分子材料肝素化、器官移植抗体测试盒、左心辅助泵等新技术项目研究。

  为了我国卫生医疗事业的发展、为了振兴民族工业加快体外循环医疗器械国产化、为了更好的为广大患者服务、为了向医院单位提供更多更好的产品、为了提高我公司的社会效益和经济效益,我们决心进一步提高产品质量、提高服务质量,力争在最短的时间内将科威公司办成国内同行业中产品质量最高、企业信誉最好、服务水平最佳的一流企业。


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