北京市捷瑞嘉科技有限责任公司成立于2002年,是一家代理和咨询医疗 器械注册相关业务的专业公司。 公司由来自20%的硕士和60%的本科的核心团队创立,分别拥有 医疗专业,工程专业,生化,外语以及市场营销等专业背景。注册资金为100万人民币,2005取得外贸进出口资格,2006年成为中国医疗器械的会员单 位,到目前为止成功注册了500多个厂家的2000多个项目,注册成功率达到100% 。
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公司总经理为肝胆外科医学硕士,曾经担任解放军总医院肝胆外主治医师,拥有 10年的行医经验,曾先后就职于CFDA注册审批管理部门,于德国TUV ps认证公司担任医疗器械国际认证外审员,中国医疗器械行业协会CAMDI任法规部常务秘书长,而且,公司总经理还于2011年在瑞士进行了中国医疗器械 法规i注册的演讲并参与指导产品注册的现场检测,2012年在韩国于保健产业振兴院举办的论坛上针对“中国医疗器械市场的现状及注册动态”相关方面发表演 讲。
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公司凭借着12年的医疗器械注册咨询服务经验,拥有CFDA,国家计委,卫生部政府部门工 作背景,专业的国际相关法规的知识背景 (GHTF,EC,FDA),专业的医疗机构背景,专业的注册和熟悉法规的队伍,一对一的注册服务方式,良好的国内生产销售服务群体,业内良好的知名度, 在医疗器械注册行业成为醒目的亮点。