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无菌药品生产车间洁净级别的控制是药品生产质量保证的重要环节。无菌生产区的洁净度的控制主要有两个因素,一个是尘埃微粒,另一个是微生物。生产洁净区一般可分为四个级别,分别是A/B区和C/D区,不同级别的生产区对于不同的生产工艺,不同级别的洁净区务必保持稳定的压差以及有缓冲带隔离。其中控制因素的参数也执行相应的规定。微生物的控制室洁净区的难点问题,不但要采取高效而且还要对空间进行消毒,才能杀灭顽强的芽胞及孢子。目前,制药厂生产洁净区的空间消毒方案五花八门,但是想要找到一种快速的空间消毒方案似乎难乎其难。难道真的没有一套符合新版GMP洁净要求而又高效的杀灭细菌的快速空间消毒方案吗?过氧化氢干雾灭菌系统的诞生很好的回答了上面的疑问,国外专家十年的探索研究的成果,是一种能高效杀灭微生物快速空间消毒的解决方案。
我国的医院感染发病率明显高于欧美发达水平,多重耐药菌的检出率也显著高于国际平均水平;我国对于医院感染管理的内涵,仍然停留在传统的消毒隔离,环境微生物检测等基础感控层面。目前已有很多证据显示,环境污染可以导致院内感染的发生,良好的终末消毒,可以有效的降低院内感染率。为此,颂通生物与东富龙联合推出智能终末消毒机器人——Kino,旨在替代传统的终末消毒方式,开启新的终末消毒时代。KINO无需加热或除湿消毒环境,采用独有的闪蒸专利技术,同时蒸发过氧化氢和水,产生高浓的HPV,均匀的扩散到被消毒空间,使其达到饱和状态,HPV与物表形成微冷凝,在各种微生物表面,释放出强氧化性自由基,破坏细胞膜和DNA,迅速灭活,达到6-log消毒效果。随即KINO对HPV快速降解,变为氧气与水蒸气,直至HPV浓度。KINO彻底解决并替代了一般消毒方法,如采用臭氧、紫外线及其他化学消毒剂进行空气物表消毒难以解决的安全、定量、浓度控制、死角消毒、大面积空间消毒等技术问题,而且避免了人员与其他医疗仪器的交叉感染。