详细内容
[中文药名]帕妥珠单抗注射剂
[英文药名]Perjeta(pertuzumab)
[适应症和用途]PERJETA是一种HER2/neu受体拮抗剂,应与曲妥单抗 [trastuzumab]和多西他赛 [docetaxel]联用,治疗人群为:既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳癌患者。
[剂量和给药方法]
(*)只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。
(2)初始剂量为840 mg,历时60分钟静脉输注完毕。其后每*周420 mg,历时*0至60分钟静脉输注。
[剂型和规格]420 mg/*4 mL,单次用小瓶。
[价格] 22*00元/盒
[禁忌证]无。
[警告和注意事项]
(*)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。
(2)左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消给药。
(*)输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注相关反应,减慢或中断输注并给予适当医药治疗。
(4)HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。
[不良反应]用PERJETA与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> *0%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。
[在特殊人群中使用]
(*)哺乳期女性:终止哺乳或终止PERJETA,考虑药物对母亲的重要性。(8.*)
(2)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加MotHER妊娠注册.
[美国初次批准]20*2
[生产厂家]美国罗氏旗下基因泰克公司生产
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