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详细内容
*. 产品名称
通用名称：D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：One Step Test for D-Dimer (Colloidal Gold)
2. 包装规格
包装规格：*0人份/盒，2*人份/盒，*0人份/盒，*00人份/盒
*. 医疗器械注册证书编号及产品标准编号
医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字 20*2 第 2400*46 号
产品标准编号：YZB/苏 0***-20*2 D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
4. 预期用途
本检测试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量（D-Dimer）。
*. 检验原理
以两株高特异性、高敏感性D-Dimer 单克隆抗体，其中一株单克隆抗体为标记抗体，另一株为捕获抗体，应用免疫金标层析技术，检测人血浆中D-Dimer的含量。
6. 储存条件及有效期
产品在4~*0℃密封存放，有效期为*2个月；打开包装后*小时内使用。
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