医疗厂家导航
自营产品中心 维修中心
在线客服
注册 登录

医院临床实验中常用的信息化系统

介绍说明/2018-08-22 15:58/1M

zuobiao888

已贡献了28文件

发站内信给TA

众所周知,临床试验的项目管理涉及到很多参与方,各参与方内部涉及到很多的系统,比如坐标软件有HIS系统、LIS系统等,数据管理公司有EDC系统等,了解这些系统有助于梳理临床试验项目管理。下面给大家一一介绍各参与方所经常使用的系统。

中心层面:

1.临床试验项目管理系统(CTMS)-机构/伦理/科室版

用途:标准化、专业化、系统化、流程化项目管理

主要功能:试验验项目立项、伦理申请备案、伦理在线审查、协议审核与签署、受试者管理、访视管理、试验用药管理(支持中心药房)、量化质控、SAE在线申报、试验结题在线审查以及结题项目的归档资料管理等 。

2.一期临床试验项目管理系统(CTMS)—一期病房

用途:受试者管理、访视管理

主要功能:受试者身份登记、访视预约、提醒及部分访视数据载入、自动扫描核对样本。

3.一期临床试验受试者身份查重系统 —一期病房

用途:规避受试者频繁参与有相关入排限制的临床试验

主要功能:对受试者面部进行识别,对受试者身份进行鉴定,核查是否符合入排限制参与临床试验的时间间隔。

4.一期临床试验温控系统 —一期病房

用途:对临床试验环境、冷冻设备进行温度控制、报警、温度记录导入导出等

主要功能:温度控制、温度显示、报警、温度记录导入导出等

5.HIS系统(医院信息系统)—临床科室

用途:门诊或住院信息化管理

主要功能:受试者门诊管理、住院管理(床位及受试者管理、电子病案记录及打印、长期临时医嘱、电子体温记录单)、药房管理、电子处方等功能

6.LIS系统:实验室检验信息系统

用途:实现临床检验信息化

主要功能:受试者实验室检验信息查询、分析及打印。

数据管理公司层面:

1. 中央随机系统

用途:随机化分配、受试者管理、药品管理

主要功能:受试者登记、受试者入排判定、随机化分配、受试者访视、药品剂量计算和分发、紧急揭盲

2. EDC系统:电子数据采集系统

用途:通过电子化方式采集临床试验数据

功能:随机化、数据录入、数据导出、数据核查(源数据SDV、自动和手工质疑的产生和解答)、稽查轨迹、电子签名、系统安全、数据库锁定与解锁

以上系统不包含各参与方内部OA系统,申办方、CRO及SMO等第三方的项目管理系统,其系统大多目的是优化项目管理,减少内部沟通成本,提高临床试验效率。

医院临床实验中常用的信息化系统

最后给大家介绍的是TMF管理系统,即临床试验全文档管理系统,可有效地上传、保存、管理、下载和跟踪临床试验主要文档,确保其完整、及时、准确。该套系统可提供及时的文档创建、QC与审批流程,把那个提供快速安全的访问,高级搜索、导出、时间进度与提醒等功能。很多甲方或CRO公司因为成本原因并未采购此套系统,但是从项目管理角度来讲,一套适用的TMF管理系统能大大优化临床试验质量管理。

电子信息化是临床试验发展的必然趋势,许多优化的系统不断出现。作为临床试验的践行者,我们需要通过不断的接触和学习新的管理系统和管理思维,来提高自己对临床试验的把控。

如果想要了解更多关于医院信息化系统,欢迎登录坐标官网www.cnhis.com

0条 [查看全部]  相关评论 本信息相关回复
湖北医用化验和基础设备器具产品云南医用化验和基础设备器具产品上海医用化验和基础设备器具产品青海医用化验和基础设备器具产品浙江医用化验和基础设备器具产品湖北医用激光仪器设备产品云南医用激光仪器设备产品上海医用激光仪器设备产品青海医用激光仪器设备产品浙江医用激光仪器设备产品湖北眼科手术器械产品云南眼科手术器械产品上海眼科手术器械产品青海眼科手术器械产品浙江眼科手术器械产品湖北医用冷疗、低温、冷藏设备及器具产品云南医用冷疗、低温、冷藏设备及器具产品上海医用冷疗、低温、冷藏设备及器具产品青海医用冷疗、低温、冷藏设备及器具产品浙江医用冷疗、低温、冷藏设备及器具产品湖北医用磁共振设备产品
原创专区资讯职场信息资讯注册标准资讯其他类别资讯项目申报资讯政策法规资讯天成动态资讯行业市场资讯资讯新闻资讯技术发展资讯每日热闻资讯科技前沿资讯医院动向资讯商业资讯展会新闻资讯
江苏广告创意/印刷企业宁夏广告创意/印刷企业澳门广告创意/印刷企业湖南广告创意/印刷企业湖北广告创意/印刷企业江苏其他更多企业宁夏其他更多企业澳门其他更多企业湖南其他更多企业湖北其他更多企业江苏医疗软件/系统企业宁夏医疗软件/系统企业澳门医疗软件/系统企业湖南医疗软件/系统企业湖北医疗软件/系统企业江苏制药/生物工程企业宁夏制药/生物工程企业澳门制药/生物工程企业湖南制药/生物工程企业湖北制药/生物工程企业江苏医院装修/设计企业